创新药物技术发展和标准建设论坛:加强创新技术产业化中间能力建设

会议报道 来源:医谷

深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会于2018年9月20日至22日在深圳会展中心举行。本届峰会以“引领精准医疗,共享健康生态”为主题,秉持“致力于加速全球生物资源、科技、产业、资本大融合、大发展”的宗旨,召集国内外着名专家学者和企业家参会,采用主题演讲、高端对话和专业论坛相结合的形式,开展学术交流、政策研讨和产业合作,促进国内外生物和生命健康创新技术与产业快速发展。本届峰会包含两大主题演讲、一场高端对话和四个专业论坛、两场学术年会等重点活动。其中,由个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室与深圳市北科生物科技有限公司(以下简称北科生物)等单位联合主办的 “创新技术产业化中间能力建设”论坛于9月20日下午在深圳市会展中心郁金香厅拉开帷幕。

作为本次峰会的重要组成部分,“创新技术产业化中间能力建设”论坛邀请了全球生物技术领域顶尖学者,围绕创新技术产业化面临的机遇和挑战,以创新技术产业化中间能力建设为切入点,将细胞治疗技术临床前研究、临床研究转化以及产业化密切结合,针对创新技术研究发展的现状及趋势等热点议题展开讨论,既关注生物和生命健康产业的前沿技术和研究进展,又与民生健康及推进我国大健康产业形成息息相关。

本次论坛的主办方之一,国家级高新技术企业北科生物,是我国生物治疗技术临床转化领军企业,深圳市战略性新兴产业的重要代表,也是深圳市构建发展个体化细胞治疗“创新链+产业链”的重要参与方。北科生物基于多年在前沿细胞技术领域临床研究转化方面积累的基础,布局个体化细胞治疗临床研究转化技术支持网络,拥有个体化细胞技术领域相关专利82项,承担了国家、省、市等各级政府相关科技项目60余项,其中6项国家级项目,同时积极开创细胞治疗产业发展新模式。

本次论坛的联合主办单位,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室,是国家发展和改革委员会批复成立的独立法人主体;是在客观认识国家细胞产业发展瓶颈、主动顺应细胞技术特点、直面我国细胞产业发展突出问题的基础上,组建的非盈利性机构。该实验室着力于一系列细胞领域从实验室成果向临床工具转化的中间能力建设,形成保障细胞技术由“实验结果”升级为“临床工具”的工业化工艺开发能力和质量体系,赋能提速,促进个体化细胞治疗技术向临床治疗工具转化。同时致力于行业技术标准的建立,联合国内、国际先进的标准组织和行业协会,基于细胞的药品属性,促进细胞发展成为大规模、低成本、可复制、高质量的先进制造业。

目前,细胞治疗技术正成为全球医学研究的重点课题,世界各国政府、科技界、企业和公众也高度关注细胞产业的发展,其广阔的应用前景正成为未来保障人类健康、延长寿命的新希望。本次“创新技术产业化中间能力”论坛设立六大主题演讲,视角触及目前国际最前沿的个体化细胞治疗技术、最热的个体化细胞治疗临床转化过程中面临的重大机遇与挑战。

中国标准化研究院书记兼副院长王宗龄发表了题为《中国生物技术标准化现状与展望》的主题演讲,指出目前国内生物技术等许多新兴产业存在的标准缺失、标准化工作基础薄弱等问题,希望从机构设置、基础研究、标准建立、人才培养等方面发力,同时发挥政策导向作用,走“技术专利化、专利标准化、标准产业化、标准国际化”的创新路线,用“科技+标准”优化监管,从而全面提升生物技术标准化建设水平。

来自美国医学与生物工程院 (AIMBE) 院士兼丹纳赫公司贝克曼库尔特生命科学事业部首席技术官陈永勤,则在本次论坛中着力于展示流式细胞仪作为生物技术、计算机科学、激光技术、分子生物学、微电子学和光电技术等学科知识交叉的结晶,在细胞生物学、临床医学和新药开发上有着广泛的应用。同时,陈永勤院士针对免疫疗法、细胞疗法和细胞外倍体研究的需求,着重介绍近年来多参数、高灵敏度流式细胞仪的现状和发展趋势。

细胞治疗是新时代医疗健康发展新趋势,其中,血筛检测标准在细胞产品中的应用,无论是从技术,还是标准建设而言,卫生部临床检验中心研究员王露楠博士都给出了独到见解。在论坛中,她分享了输血医学及血筛检测技术发展、细胞产业发展及质量概况、输血治疗与细胞治疗产品异同以及细胞产品质量检测能力建设的几点思考,引发了与会观众的热烈讨论。

欧洲学术研究院院士兼德国科学院院士洛萨·威尔米策(Lothar Willmitzer)和与会者一同探讨生命科学中的一项重要技术——代谢组学,代谢处于所有生命生物机能的中心地位,反映着生物体在不同环境下的状态。与稳定的基因相比,代谢将遗传信息与环境和发育的多种影响整合在一起,并分析代谢与人体状态之间的相关性,可研发不同的诊断方法。洛萨·威尔米策分享他开发的代谢组学技术可高通量的分析几千个代谢物,这些数据可以用于特异性地识别特定的疾病模式,并讨论它与机器学习相结合应用于疾病诊断的范例,同时展望其在非医疗领域的应用前景。

中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室干细胞与免疫学研究组组长兼中国科学院大学岗位教授赵同标博士在本届论坛上和与会者共同分享干细胞标准化研究,他表示干细胞虽为治疗多种“不治之症”带来希望,但由于免疫配型以及细胞来源不一、作用各异、评价复杂等原因导致的质量控制困难等因素,使干细胞规模化生产和临床应用面临巨大困境。那么要如何规模化制备针对特定适应症治疗用细胞,确定针对干细胞生物学特性、安全性、有效性和稳定性等基本问题的质控标准,是当前干细胞临床应用亟待解决的关键问题。其中,干细胞标准化的建设在我国干细胞转化研究和应用的规范化方面起着重要的推进作用。

在本届论坛上,主办方也邀请到了中国质量认证中心(CQC)体系认证管理部首席专家和高级工程师李明和与会者一同探讨干细胞产业标准体系与过程认证构想:标准在产业发展中的推动作用、干细胞全产业链标准体系的初步构想、干细胞全生命周期质量保证及能力确认模式的构想。

本次“创新技术产业化中间能力建设”论坛的专家学者、行业领袖们围绕国内外生物和生命健康技术和产业发展中的热点问题、最新科技发展趋势、产业资讯和政策法规,探讨新模式、探索新方向、构建新环境,加速深圳市生物和生命健康科技成果转化和企业转型升级,完善深圳市生物和生命健康产业布局。

此次论坛引发与会嘉宾及在场观众对创新生物技术相关热点问题的热烈讨论,从细胞产业技术的现状到标准化体系的建设,从科研成果到临床转化。机遇和挑战,创新与规范,都将成为政府与从业者们持续关注、不断努力的领域。

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